رگولاتور
جدیدترین <strong>اخبار مرتبط با رگولاتور</strong> در این سایت برای شما ارائه شده است میتوانید لیست مطالب <strong>رگولاتور</strong> را مشاهده نمایید.
-
جامعه
ایجاد کارگروه ویژه رگولاتوری دارو و تجهیزات پزشکی در سازمان بریکس
مدیر امور بین‌الملل سازمان غذا و دارو از ایجاد یک کارگروه ویژه رگولاتوری در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی بین اعضای سازمان بریکس خبر داد. به گزارش گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، حمیدرضا اینانلو، با اشاره به برگزاری نشست اعضای سازمان بریکس، اظهار کرد: جمهوری اسلامی ایران عضو سازمان بریکس بوده و یکی از موضوعات همکاری این سازمان در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی است. وی افزود: رئیس دوره‌ای بریکس در سال ۲۰۲۴ روسیه است که نشستی را با حضور رگولاتور‌های محصولات پزشکی که شامل دارو و تجهیزات پزشکی نیز می‌شود ترتیب داده و در آن به محور‌های مشخصی در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی پرداخته شد. اینانلو با بیان اینکه به‌منظور یکپارچه کردن دیدگاه‌ها و استاندارد‌ها در حوزه بازرسی GMP و مباحث بازرسی آنلاین مشترک بین کشور‌ها مطرح و مورد گفتگو قرار گرفت. یکی دیگر از محور‌های موردبحث، مشارکت و همکاری در زمینه مقابله با دارو‌ها و تجهیزات پزشکی با استاندارد‌های پایین و تقلبی بود که کشور‌های مختلف دیدگاه‌ها و روش‌های خود را ارائه دادند. مدیر امور بین‌الملل سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: در این نشست پیشنهاد ایجاد انجمن رگولاتور‌های دارویی و تجهیزات پزشکی حوزه کشور‌های بریکس نیز مطرح و کشور‌ها نقطه نظات خود را اعلام …
-
خارجی
سبقت هوش مصنوعی از سیستم‌های رگولاتوری سلامت/ لزوم کسب کد اخلاق برای محصولات سلامت‌محور
در گفت‌وگو با آنا مطرح شد؛ مسئول هماهنگی امور رونق تولید و تسهیل کسب و کار سازمان غذا و دارو با مهدوی با بیان اینکه تکنولوژی هوش مصنوعی از قانون‌گذاری برای خود سبقت گرفته است بر لزوم اخذ کدهای اخلاق برای محصولات سلامت محور تأکید کرد. سید آصف مهدوی، در گفت‌وگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، در رابطه با آخرین تحولات نوآوری در حوزه تجهیزات پزشکی گفت: سرعت گسترش هوش مصنوعی در حوزه پزشکی به دلیل ارتباط آن با سلامت و جان انسان‌ها و در نتیجه نگاه احتیاط آمیز به آن، کمتر از دیگر حوزه‌ها بوده است. وی ادامه داد: هوش مصنوعی در حوزه تجهیزات پزشکی کار خود را آغاز کرده است؛ اگر به آرشیو سال‌های اخیر سازمان جهانی بهداشت یا سازمان غذا و دارو آمریکا مراجعه کنیم، درخواهیم یافت که یا دستورالعملی وجود نداشته یا به صورت بسیار محدودی بوده است؛ اما با توجه به رشد سریع تکنولوژی هوش مصنوعی اخیرا این سازمان‌ها به سرعت در حال تدوین دستورالعمل‌ها و راهنماهای بالینی آن در حوزه تجهیزات پزشکی هستند. سبقت از قانون‌گذاری مهدوی با بیان اینکه تکنولوژی هوش مصنوعی از قانون‌گذاری برای خود سبقت گرفته است، گفت: علاوه بر قانون و دستورالعمل، اخلاق استفاده از این تکنولوژی‌ها …